21世纪经济报说念记者林典驰、实习生陈慧东莞报说念欧洲杯体育

　　从AI制药平台的密集落地，到创新药出海往复的界限攀升，再到多端倪支付体系为高价值新药开辟通路，站在2025年年末回望，中国创新药行业正迎来从界限推广向价值跃升的枢纽滚动。

　　当行业遍及濒临赛说念拥堵、同质化竞争的挑战时，原土药企该奈何破损困局，杀青高质地发展？

　　12月17日，21世纪经济报说念记者在东阳光科技园见到东阳光药首席科学家（CSO）林凯。他刚刚为止一场里面的方法会，一运转收受记者采访时略略弥留，但很快便缩小下来。

　　关于上述问题，林凯给出了明晰的谜底：“不盲目跟风，作念更具创新性的事情”。

　　在他看来，的确的创新不是扎堆热点靶点的“内卷”，而是聚焦未被欢娱的临床需求，以各别化布局构建中枢竞争力，这亦然中国创新药从跟跑迈向领跑的中枢逻辑。

　　领有30年国外医药研发训导的林凯，从宾夕法尼亚大学博士毕业后，先后在诺华等多家跨国药企使命25年，亲历了人人创新药研发的迭代升级。

　　也恰是这段使命阅历，让林凯对创新药研发、团队构建与方法激动，尤其在国外跨国药企（MNC）的研发与接续岗亭上训导丰富。

　　20年前，诺华在上海筹建接洽院时，他曾研讨归国，但由于家庭原因，他暂时放弃了归国使命的想法。20年后，中国创新药早已不可同等看待，致使在部分界限卓绝了西洋发扬国度。

　　也恰是在这时，东阳光药抛来了橄榄枝，林凯漂荡已然归国，聘用加入了东阳光药，担任首席科学家，将国外研发理念与原土产业执行相迷惑，助力企业完成从仿制药到创新药的战术转型。

　　创新药研发均衡稳健与破损

　　21世纪：东阳光药在创新药的立项和家具拓荒上有何策略？目下主要聚焦哪些中枢界限？

　　林凯：咱们是“两条腿步碾儿”的均衡策略。一方面选经过临床考据的传统靶点，在前东说念主基础上创新，保证公司营收领略和研发团队支执；另一方面也参加研发力量作念更具创新性的家具，这类家具附加值高。毕竟研发管线不行全冒险，也不行不冒险，得兼顾领略和创新。

　　目下创新药研发聚焦三大中枢界限：一是感染性疾病界限，东阳光药已建设塌实基础并取得显赫后果；二是代谢疾病界限，从长效胰岛素延长至减重、增肌等安妥症，并重心布局脂肪肝等未欢娱需求的标的；三是肿瘤界限，遁藏高度竞争的肺癌靶点，重心布局消化说念肿瘤等存在显赫临床缺口的瘤种，积极探索基于双特异性抗体的新作用机制、小分子靶向卵白降解技艺（如分子胶），以及双抗/双毒素抗体偶联药物（ADC）等前沿标的。

　　21世纪：面前国内创新药赛说念愈发拥堵，你认为应该奈何叮咛？

　　林凯：赛说念拥堵会挥霍资源，这需要全行业和政策共同优化，咱们里面有明确叮咛策略。中枢便是不盲目跟风，要么作念更具创新性的事，比如代谢界限咱们授权的FGF21/GLP-1双靶点方法，把两个不算新颖的靶点迷惑起来，便是新标的，还从纯减肥赛说念拓展到脂肪肝调养。

　　21世纪：本年8月，第九届特发性肺纤维化（IPF）峰会上，你初次泄漏在研抗纤维化创新药伊非尼酮（HEC585）的II期临床磨砺枢纽数据，这一要紧发布眩惑了在场广阔科学家的眼神，能否先容下这款药的研发进展、中枢上风及营业化筹办？

　　林凯：伊非尼酮针对的是特发性肺纤维化（IPF），这是种落索病，国内近30万名患者，病情进展快、患者会诊后中位生计期仅2-3年，临床需求十分进攻。咱们这款药照旧完成II期临床磨砺，III期临床磨砺正在启动并激动中。II期数据走漏，200mg组用药24周FVC仅下跌3.3mL，比抚慰剂组改善超80mL，减慢下跌比例达96%，远优于头仇敌磨砺中吡非尼酮组的47%，何况皮肤酌量不良反馈发生率彰着更低，安全性和耐受性齐很好。

　　技艺上，它通过抑止TNF-α及TGF-β1开释、阻断酌量信号通路，还能调理多个靶点酿成抗纤维化网罗，机制更全面。营业化方面，国内市集由东阳光药开拓，目下支执落索病创新药研发政策越来越多，是要紧利好；国外正在找国际谐和伙伴迷惑拓荒，让更多国外祸者受益。

　　“数据+实战”构建AI研发药物上风

　　21世纪：东阳光药搭建的HEC药物智能发现平台有何本性？奈何看待AI赋能医药研发的作用？

　　林凯：咱们平台最大的上风是20多年的实验室实战数据，这是纯AI公司莫得的。一运转咱们和大模子公司谐和建数据库，但发现他们的技艺东说念主员不懂药物研发，模子不贴合骨子需求。自后就基于外部模子，迷惑我方的研发需求建了专属模子。

　　目下咱们照旧有了分子筛选、分子生成、PBPK及逆称身分析四大中枢模子，还推出了人人首个药物制剂垂直界限AI大模子HEC-PharmAI，能杀青智能处方想象、工艺风险预警等功能，配套的常识库涵盖21万余条制剂配方、上万篇文件和专利，数据支执很塌实。纯AI公司缺实战训导，小的AI医药公司数据库体量不够，咱们的“数据+实战”是中枢竞争力。

　　21世纪：有莫得具体案例能体现AI赋能的效果？

　　林凯：有的，比如针对代谢性脂肪肝的THRβ欣喜剂方法。咱们用AI模子筹鉴别子与靶点的迷惑情况，快速筛掉无效分子，还能预测药物与代谢酶的互相作用、理化活性等成药性筹划。往日可能要作念100个分子的动物实验能力筛选灵验分子，目下通过AI预筛选，10个傍边就够了，着力大幅栽培。这个方法通过AI赋能，研发时候镌汰了50%，本年照旧告捷进入临床磨砺。目下大分子界限的AI欺骗也在布局，照旧招聘了特意东说念主才接洽酌量模子。

　　21世纪：你认为面前AI赋能药物研发回有哪些最初空间？东阳光药在AI研发参加上奈何均衡短期产出和永久价值？

　　林凯：最大的最初空间在新靶点发现和考据，目下AI在提高研发着力上作念得可以，但发现全新靶点还需要大齐实验考据，不细目性很高。另外，模子精确性还有栽培空间，何况需要兼具AI和药物研发想维的复合型东说念主才，目下这类东说念主才相比稀缺。要明确的是，AI是提高着力的用具，不行替代东说念主的创新想考和训导判断。

　　参加上，短期咱们聚焦能尽快奏效的方法，让AI径直做事于正在激动的研发方法，加速进展、看到骨子效果；永久来看，集团设立了东说念主工智能接洽院，还收购了酌量钞票，不仅做事医药板块，还能蓄积通用AI技艺，永恒主见是打造智能化实验室，杀青实验全历程自动化。这么既保证当下的产出，也为将来打基础。

　　21世纪：预测将来5年，你认为AI会奈何匡助医药研刊行业？作为首席科学家，您有哪些筹办和预测呢？

　　林凯：将来5年，AI在医药研发界限的欺骗会越来越豪爽，但它不会带来创新性的颠覆，而是会以一种潜移暗化的面孔，执续栽培研发着力。

　　最初的时候，AI在医药界限更多是作为主见股被炒作，许多公司仅仅把AI行动融资的噱头。但目下，AI照旧成为了大药企研发中不可或缺的刚需用具，要是不使用AI，企业的研发着力可能会比同业低，在竞争中处于颓势。不外AI也不是全能的，就像“钱不是全能的，但莫得钱是万万不行的”相通，AI不是全能的，但莫得AI是万万不行的。

　　将来5年，AI会在更多细分法子杀青破损。比如在新靶点发现方面，固然目下还濒临很大挑战，但跟着数据蓄积和算法优化，AI扶持发现新靶点的告捷率会缓缓栽培；在药物分子想象方面，AI会变得愈加精确，大约更快地筛选出具有高活性、高成药性的分子；在临床实验想象和数据分析方面，AI也能证明更大的作用，匡助优化实验决策，提高数据分析的着力和准确性。

　　求实开拓创新药国外市集

　　21世纪：你奈何看待创新药出海趋势，驱动企业集体出海的因素有哪些？

　　林凯：近5年国内创新药出海案例逐年增多，这起原诠释国内研发水平上来了，质地和数目齐达到国际前沿，才有出海的实力。

　　其次，国内企业研发新药不仅想做事国内患者，也但愿走向人人，何况许多落索病药物仅靠国内市集袪除不了研发本钱，国外市集能带来更大营业价值。另外，国内赛说念越来越挤，出海是寻找新增漫空间的要紧聘用。不外目下国内药企在国外临床和营业运营上还不够练习，是以迷惑国外大药企或资金拓荒是现阶段相比求实的聘用。天然，地缘政事挑战也存在，这是企业必须面对的。

　　21世纪：东阳光药在创新药出海方面有哪些具体举措？

　　林凯：咱们照旧有不少骨子动作了。比如客岁和Apollo Therapeutics公司达成HEC88473（GLP-1R/FGF21 双重欣喜剂）的授权往复，咱们保留中国权利，对方安适国外。

　　甘精胰岛素已完成好意思国FDA的GMP现场核查，正处于审评阶段，有望成为公司首个进入好意思国市集的生物访佛药，亦是中国首家进入好意思国市集的胰岛素坐褥企业。公司正积极与多家好意思邦原土企业洽谈营业化谐和，筹划以胰岛素为破损口，迟缓激动包括创新药在内的国外营业布局。

　　此外，其他多款潜在重磅创新药品种也在积极寻找国外谐和伙伴。

　　21世纪：跨国药企为什么会风景聘用与国内药企谐和，引进咱们的管线或者临床一二期家具呢？

　　林凯：和光伏、新动力汽车相通，中国药企的发展速率震悚天下，20年时候创新药研发走到了目下的国际前沿水平。中国培养了大齐研发东说念主才，东说念主才储备满盈。再加上药明康德这类CRO企业提供了完善的做事支执，让国内创新药研发泥土更敷裕，这些齐是跨国药企风景谐和的要紧原因。

　　21世纪：迷惑政策和支付环境，国内创新药企在品类聘用上该奈何兼顾市集做事与企业价值？

　　林凯：中枢递次就两个，临床需乞降市集需求，何况目下立项不行只盯着国内，要研讨国际市集。起原要聚焦国内未被欢娱的需求，发病率高但调养技能少的疾病，这些界限不仅能帮到患者，还能取得政策支执。要是仅靠国内市集袪除不了研发本钱，比如落索病、就要筹办出海，迷惑国外市集需求激动。

　　另外，一定要迷惑本身上风，比如东阳光药在感染、代谢界限具备研发基础，因此重心布局；肿瘤界限就选各别化靶点和安妥症。像咱们的伊非尼酮，既欢娱了国内IPF患者的需求欧洲杯体育，又筹办了出海，便是两者兼顾的例子。目下国表里市集差距越来越小，许多药物能同步上市，找准定位很要紧。